随着海外疫情的蔓延，全球公共卫生事件不断升级，各国医疗防护物资纷纷告急，防护物资获得了新一轮的“出海”需求。国机集团下属企业苏美达股份有限公司（简称苏美达股份）主动履行社会责任，积极对接国外需求，按照相应标准规范出口，助力全球疫情防控。

这是继获批江苏省紧急医用物资防护服应急生产使用备案，通过GB19082《医用一次性防护服技术要求》、欧盟认证机构颁发的CE认证证书后的又一张权威认证。

防护服出口必须具备一定的资质，其中，CE认证则被视为欧盟市场的“入场券”，而最受瞩目的FDA认证是进入美国市场的许可证，是隶属美国卫生部的认证机构，不仅要检验产品的安全，还要证明产品的有效，可以说是世界上最高级别的安全认证。至此，公司生产的防护服最大限度地打开了欧盟、北美等海外市场的销售通道。

链接：FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

此次获得FDA认证证书，标志着公司的防护服在质量性能、稳定性能和安全性能等方面均符合北美等出口质量标准，进一步得到了国际市场的认可，为公司进一步开拓海外市场奠定了基础，为产品在国内市场销售提供了质量保证的同时，不断提升品牌影响力。